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索伦托医疗(SRNEUS)宣布提交COVI-GUARD研究性新药申
作者:admin发布时间:2020-08-24 17:01

  原题目:索伦托医疗(SRNE.US)告示提交COVI-GUARD咨议性新药申请

  智通财经获悉,索伦托医疗告示提交COVI-GUARD咨议性新药申请(IND),以获核准分裂体诊治候选药物STI-1499实行1期咨议。

  该公司默示,仍然收到美邦食物和药品约束局(FDA)针对IND的指点定睹,并坚守了FDA针对IND全豹提倡。临床前咨议显示,STI-1499具备了抗体100%的中和效用,而且正在这类临床前体外咨议中,低剂量可防守SARS-CoV-2沾染康健细胞。

  正在第一阶段平安性试验中,提倡的最高剂量比目前正正在实行的临床咨议中其他已知抗体的剂量要低得众。与目前正正在评估的其他已知抗体比拟,该抗体潜正在的更高功效或者可能告竣更速的周围化出产和潜正在的较低的每剂量本钱。STI-1499抗体也已正在针对众种SARS-CoV-2菌株的临床前咨议中实行了评估,此中征求高习染性的D614G突变株。正在如许的临床前咨议中,抗体正在低剂量下对高习染性D614G突变株100%有用。

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